益普生公布2024年上半年強勁業(yè)績，介紹新藥上市情況并上調(diào)全年指引
法國巴黎2024年7月29日 /美通社/ -- 全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）于近日公布了2024年上半年的財務(wù)業(yè)績。
商業(yè)要聞
Onivyde?（伊立替康）和Iqirvo?（Elafibranor）在美國獲得監(jiān)管批準(zhǔn)并上市，前者用于胰腺癌的一線治療，后者用于原發(fā)性膽汁性膽管炎的二線治療
Tovorafenib在美國以外地區(qū)獲得授權(quán)許可：腫瘤研發(fā)管線中又一款有前景的藥物
完成多項腫瘤學(xué)和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的早期外部創(chuàng)新交易
財務(wù)要聞
以固定匯率計算[1]，總銷售額增長率為9.5%（報告為8.0%），該增長主要歸因于以下兩方面：Cabometyx?（Cabozantinib）和吉適?（A型肉毒毒素）的業(yè)績增長以及Bylvay?（Odevixibat）和Onivyde的貢獻。
核心營業(yè)利潤率為總銷售額的32.4%，下降1.6個百分點，這主要歸因于研發(fā)投資的加速。國際財務(wù)報告準(zhǔn)則（IFRS）下的營業(yè)利潤率不變，仍為19.2%
上調(diào)2024年財務(wù)指引：以固定匯率[1]計算的總銷售額增長大于7.0%（前期指引：以固定匯率計算[1]>6.0%）；核心營業(yè)利潤率超過總銷售額的30.0%（前期指引：約30%）
益普生首席執(zhí)行官David Loew表示："我們在上半年實現(xiàn)了出色的業(yè)績，證明我們的戰(zhàn)略計劃取得了進展，我們的銷售額將在中期內(nèi)繼續(xù)保持強勁增長。在腫瘤學(xué)、罕見病和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域，我們現(xiàn)已擁有了全面的藥物組合，今年還針對關(guān)鍵適應(yīng)癥推出了更多藥物。Onivyde和Iqirvo目前正處于推廣階段，我們有信心能夠發(fā)揮這兩種藥物的潛力。我們的研發(fā)管線得到了進一步擴張，包括近期獲得授權(quán)許可的后期階段資產(chǎn)——兒童腫瘤治療藥物Tovorafenib，對此我感到尤為高興。
今年下半年，我們將繼續(xù)專注于新產(chǎn)品的推出和商業(yè)執(zhí)行，并抓住機會進一步擴張研發(fā)管線。我們擁有清晰明確、重點突出的戰(zhàn)略藍圖和卓越的執(zhí)行文化，確保我們能夠為患者和社會帶來真正的改變。"
2024年上半年和2023年上半年的合并業(yè)績摘錄[2]：
2024年上 | 2023年上 | 變化百分比% | |||
百萬歐元 | 百萬歐元 | 實際 | CER[3] | ||
總銷售額 | 1,659.3 | 1,536.6 | 8.0 % | 9.5 % | |
核心營業(yè)收入 | 538.0 | 523.2 | 2.8 % | ||
核心營業(yè)利潤率 | 32.4 % | 34.0 % | -1.6% pts | ||
核心合并凈利潤 | 399.4 | 393.0 | 1.6 % | ||
全面攤薄后的每股核心收益 | €4.78 | €4.73 | 1.2 % | ||
國際財務(wù)報告準(zhǔn)則營業(yè)收入 | 317.8 | 295.6 | 7.5 % | ||
國際財務(wù)報告準(zhǔn)則營業(yè)利潤率 | 19.2 % | 19.2 % | - | ||
國際財務(wù)報告準(zhǔn)則合并凈利潤 | 232.3 | 195.1 | 19.1 % | ||
全面攤薄后的國際財務(wù)報告準(zhǔn)則每股收益 | €2.78 | €2.35 | 18.4 % | ||
自由現(xiàn)金流 | 393.5 | 371.5 | 5.9 % | ||
期末凈債務(wù) | (6.8) | (272.2) | n/a | ||
2024年全年指引
公司已上調(diào)2024年的財務(wù)指引：
按固定匯率計算，總銷售額增長超過7.0%（前期指引：按固定匯率計算的總銷售額增長>6.0%）。基于2024年6月的平均匯率水平，預(yù)計匯率將對總銷售額產(chǎn)生約1%的不利影響
核心營業(yè)利潤率超過總銷售額的30.0%（前期指引：約30%）
2024年第一季度以來的研發(fā)管線更新
2024年6月，Iqirvo 80 mg片劑獲得了美國FDA的加速批準(zhǔn)，用于與熊去氧膽酸（UDCA）聯(lián)合治療對UDCA應(yīng)答不足的成人患者的原發(fā)性膽汁性膽管炎，或在無法耐受UDCA的患者中用作單藥治療。相信不久后，Iqirvo即可供處方用藥以及送貨上門預(yù)計將于今年晚些時候獲得歐盟審批意見。
2024年6月，我們宣布擴大與Exelixis, Inc.的合作并擴展許可協(xié)議，對Cabometyx?（Cabozantinib）治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤進行開發(fā)。此次擴張基于CABINET Ⅲ期試驗的積極結(jié)果。
2024年6月，我們宣布擴大與Marengo Therapeutics, Inc.正在進行的腫瘤學(xué)研究合作，并使用Marengo的下一代精準(zhǔn)T細胞接合器技術(shù)TriSTAR平臺根據(jù)協(xié)議條款，我們將負(fù)責(zé)開發(fā)候選藥物獲提名后的所有活動。
2024年7月，我們宣布與Foreseen Biotechnology就FS001達成全球獨家許可協(xié)議，F(xiàn)S001是一款具有同類首創(chuàng)潛力的抗體偶聯(lián)藥物。根據(jù)協(xié)議條款，我們將負(fù)責(zé)I期準(zhǔn)備活動。
公司今日還宣布，與Day One Biopharmaceuticals在美國以外地區(qū)就Tovorafenib達成新的全球合作伙伴關(guān)系。Tovorafenib是一種每周一次口服給藥的II型RAF抑制劑，可用于治療兒童低級別膠質(zhì)瘤；兒童低級別膠質(zhì)瘤是最常見的兒童腦癌形式。根據(jù)協(xié)議條款，我們將負(fù)責(zé)Tovorafenib在美國以外所有地區(qū)的監(jiān)管和商業(yè)活動。
說明
所有財務(wù)數(shù)據(jù)均以百萬歐元（€m）為單位。本報告的業(yè)績涵蓋2024年6月30日之前的6個月（2024年上半年）和2024年6月30日之前的3個月（2024年第二季度），而進行數(shù)據(jù)對比的對象為2023年6月30日之前的6個月（2023年上半年）和2023年6月30日之前的3個月（2023年第二季度）。除非另有說明，否則評論基于2024年上半年的業(yè)績。
[1]以固定匯率（CER）計算，即通過應(yīng)用前一時期使用的匯率重新計算相關(guān)時期的業(yè)績，排除任何外匯影響。 | |||||||||
[2]合并業(yè)績摘錄。公司審計師對簡明合并財務(wù)報表進行了有限審查。 | |||||||||
[3]以固定匯率計算，即通過應(yīng)用前一時期使用的匯率重新計算相關(guān)時期的業(yè)績，排除任何外匯影響。 |
