西安區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心通過ISO15189現(xiàn)場審核
10月26日至28日，由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派的專家評審組對西安區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心（以下簡稱“西安醫(yī)檢”）進行ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可的現(xiàn)場評審工作。經(jīng)過3天的文件查閱、現(xiàn)場試驗、走訪座談、授權(quán)簽字人考核、形態(tài)學(xué)考核等評審環(huán)節(jié)，西安醫(yī)檢以優(yōu)異成績通過現(xiàn)場評審。
ISO15189質(zhì)量管理體系是醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求，是國際公認的醫(yī)學(xué)實驗室認可標(biāo)準(zhǔn)。通過CNAS ISO15189認可，標(biāo)志著西安醫(yī)檢的質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力達到了標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的國際認可標(biāo)準(zhǔn)，出具的檢驗報告獲國際認可，可在全球認可實驗室互認。
首次會議
本次評審組組長由安徽省臨床檢驗中心沈佐君教授擔(dān)任，解放軍總醫(yī)院第六醫(yī)學(xué)中心檢驗科榮揚教授、上海市臨床檢驗中心王青教授、衛(wèi)生部北京醫(yī)院檢驗科譚愛國教授、西安市第一醫(yī)院趙亞教授為評審組組員。10月26日上午，評審組召開現(xiàn)場評審首次會議，沈佐君教授主持會議并明確了本次評審的目的、依據(jù)、范圍和涉及的部門（崗位）、人員，介紹了評審的方法、程序要求和判定原則，強調(diào)了本次評審的公正性和客觀性。
西安區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心有限公司董事長李莉，首席科學(xué)家郝曉柯教授，總裁許海斌，副總裁、檢驗中心總經(jīng)理曾憲飛教授，以及實驗室業(yè)務(wù)骨干等50余人參會。
李莉董事長和郝曉柯教授對評審組專家的到來表示熱烈歡迎，并表示西安醫(yī)檢將以此次現(xiàn)場評審為契機，積極配合現(xiàn)場評審工作，進一步提升檢驗質(zhì)量與服務(wù)水平。曾憲飛教授從實驗室概況、人員構(gòu)成、開展項目及實驗室質(zhì)量管理運行情況等方面做了詳細匯報。
現(xiàn)場評審
首次會議結(jié)束后，評審組專家分別考察了實驗室相關(guān)現(xiàn)場，了解實驗室環(huán)境、布局、設(shè)施、設(shè)備、檢驗工作流程、試劑耗材管理等情況，并分赴各實驗室，通過現(xiàn)場查閱文件和記錄資料、人員訪談、現(xiàn)場實驗、形態(tài)學(xué)和授權(quán)簽字人考核等多種形式，對實驗室的質(zhì)量管理體系進行全過程、全要素的評審與考核。
評審組專家還分赴與西安醫(yī)檢合作共建的醫(yī)療機構(gòu)實驗室，就檢驗標(biāo)本采集、標(biāo)本交接轉(zhuǎn)運等環(huán)節(jié)進行現(xiàn)場評審、考核、座談，并對基層實驗室質(zhì)量體系的建設(shè)給予充分肯定。
末次會議
10月28日，現(xiàn)場評審舉行末次會議，評審組一致認為，西安醫(yī)檢以BOT模式建設(shè)運營區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心完全符合“健康中國”的發(fā)展目標(biāo)；體系文件完善，職責(zé)分配合理，質(zhì)量管理體系運行有效；核心實驗室智慧化建設(shè)與運營體現(xiàn)了醫(yī)學(xué)檢驗的創(chuàng)新方向；規(guī)范化建設(shè)的基層網(wǎng)點實驗室檢驗?zāi)芰Α⑿畔⒒ㄔO(shè)、質(zhì)量管理和人員水平等各方面顯著提升，很好地滿足了臨床和患者的需求。西安醫(yī)檢現(xiàn)行質(zhì)量體系、技術(shù)能力等方面符合ISO15189認可準(zhǔn)則要求，申報的認可項目以及授權(quán)簽字人均通過考核并獲得推薦。評審組宣布：本次ISO15189現(xiàn)場評審順利通過，并給出優(yōu)化改進建議。
郝曉柯教授表示，將認真梳理專家組提出的各項意見和建議，進一步加深認識、逐項整改、全面落實。秉持“公正、規(guī)范、精準(zhǔn)、改善”的質(zhì)量方針，持續(xù)提升實驗室質(zhì)量管理、技術(shù)能力和服務(wù)水平，為各級醫(yī)療機構(gòu)提供強有力的支持。
李莉董事長表示，西安醫(yī)檢將以此次現(xiàn)場評審為契機，進一步規(guī)范實驗室管理、提升質(zhì)量管理水平，推動實驗室在規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化方面不斷邁進，為幫助西安各級醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)提升檢驗和診療水平做出更大貢獻。
西安區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心
西安區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心是西安市政府批準(zhǔn)、在國家財政部入庫，由西安市衛(wèi)生健康委員會作為項目實施單位，采用BOT模式投資建設(shè)的大型公共服務(wù)類民生工程項目。
中心按國際標(biāo)準(zhǔn)在西咸新區(qū)建設(shè)1個可開展3000余項醫(yī)學(xué)檢驗項目的核心實驗室，與15家醫(yī)院檢驗科合作，建設(shè)15個區(qū)域中心實驗室，規(guī)范化建設(shè)450個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗科為社區(qū)衛(wèi)生中心實驗室。
中心建成后，將顯著提升區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的診療服務(wù)能力；有效降低財政在醫(yī)院檢驗科建設(shè)上的重復(fù)投入；通過統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系建設(shè)，推動檢驗報告互認，在降低醫(yī)保開支的同時，使廣大人民群眾享有更好的醫(yī)療體驗。
