怡和嘉業入選重磅名單,標準化構筑企業護城河
近日,國家藥品監督管理局發布了醫療器械可靠性與維修性標準化技術歸口單位(以下簡稱“歸口單位”)組成方案。成立歸口單位是貫徹落實國家藥品監督管理局和國家標準化管理委員會《關于進一步促進醫療器械標準化工作高質量發展的意見》,進一步完善醫療器械標準化組織體系的重要舉措。
王青松入選專家名單
怡和嘉業研發中心醫用研發部經理王青松入選第一屆歸口單位的專家名單。由此,怡和嘉業標準化專家團隊再添新成員,標準化人才建設再上新臺階。
第一屆醫療器械可靠性與維修性標準化技術歸口單位人員名單(部分)
軟件專業出身的王青松曾帶領團隊進行怡和嘉業醫用高流量呼吸機和睡眠監測產品的研發,在產品的關鍵技術選型、難點技術攻關等環節發揮了重要作用;主導制定了公司軟件設計規范,保證軟件設計在兼顧用戶功能和性能需求的同時,滿足可靠性要求,明顯提升了軟件的檢錯水平。其主導開發的技術方案“通氣治療設備及控制方法”、“認證方法、裝置、系統及治療設備”、“正壓通氣治療設備、治療支持信息的傳輸方法和系統”均獲得了發明專利權。
據方案顯示,歸口單位主要負責醫療器械可靠性和維修性相關基礎標準和方法標準的制修訂工作,其中的基礎標準包括術語定義與通用要求等;方法標準以可靠性與維修性的設計分析與驗證評價為核心內容,建立相關通用方法標準和應用指南標準。國家藥監局醫療器械標準管理中心負責業務指導,廣東省醫療器械質量監督檢驗所承擔秘書處工作。
標準化引領企業發展
近年來,怡和嘉業建立了標準化專家團隊,形成了標準化工作網絡,積極參與國內外標準制修訂工作,定期組織標準宣貫與培訓活動,提高全體員工對標準化工作重要性的認識,標準化工作水平大幅度提升。標準化在企業的生產經營中也發揮了重要作用。
未來,怡和嘉業將繼續響應國家標準化建設的號召,進一步擴充標準化建設隊伍,提升標準化建設能力,以標準化建設引領企業高質量發展,為中國醫療器械企業技術創新和發展帶來更多突破。