媽媽泰譜能從免疫組化HER2-0的樣本中篩選出HER2低表達病人
- 數(shù)問生物在第十三屆歐洲乳腺腫瘤會議（EBCC）展示其乳腺癌產(chǎn)品臨床研究數(shù)據(jù)
在剛剛結(jié)束的第13屆歐洲乳腺腫瘤會議（EBCC）上，專注女性健康精準診斷的數(shù)問生物及其德國子公司Cerca Biotech GmbH公布了三項關于乳腺癌分子分型創(chuàng)新診斷產(chǎn)品媽媽泰譜?的最新研究結(jié)果。
一年一度的歐洲乳腺腫瘤會議（European Breast Cancer Conference, EBCC）是歐洲規(guī)模最大的乳腺腫瘤專業(yè)學術會議，今年的第13屆EBCC于11月16日至18日在西班牙巴塞羅那召開，匯聚了歐洲乳腺癌領域意見領袖和臨床及產(chǎn)業(yè)專家。數(shù)問生物和Cerca Biotech GmbH在會上聯(lián)合展示了三項有關其重磅創(chuàng)新產(chǎn)品媽媽泰譜?的最新臨床研究成果，媽媽泰譜?是Cerca Biotech 獨家在全球推出的用于為乳腺癌患者進行更精準的分子分型的實時熒光定量PCR檢測試劑盒，適用于所有初診或復發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌患者，已經(jīng)有近20多篇發(fā)表的國際論文和摘要證明其創(chuàng)新性和準確性，有著比免疫組化(IHC)更客觀、可重復性更高、更準確和簡便的優(yōu)勢，指導更為精準有效的個性化乳腺癌治療。
在本屆EBCC會議上公布的三項最新研究是分別在英國伯明翰伊麗莎白女王醫(yī)院、葡萄牙波爾圖大學分子病理學和免疫學研究所和中國浙江大學附屬第一醫(yī)院進行的，這些研究表明依據(jù)現(xiàn)行指南推薦的ER、PR和HER2陰陽性、以及Ki67表達進行乳腺癌分型，媽媽泰譜?和經(jīng)過嚴格標準化的免疫組化(IHC)在活檢和手術組織中的檢測結(jié)果總體上有著良好的一致性。更為重要的是，在其中一項包括IHC、HER2陰性乳腺癌研究中，用免疫組化(IHC)染片后由三位專業(yè)的病理醫(yī)師分別獨立閱片判定為HER2-0或者HER2-low（HER2低表達），在超過10%的樣本中三位病理醫(yī)師未能達成一致。而且，在三位病理醫(yī)師免疫組化（IHC）閱片結(jié)果一致為HER2-0的樣本中，有45%的樣本經(jīng)媽媽泰譜?檢測結(jié)果為HER2低表達，表明媽媽泰譜?更能靈敏、準確地檢測HER2表達，可以有效地區(qū)分不同Her2-0樣本間的Her2表達差異,預示媽媽泰譜?可能能從免疫組化判定為HER2-0的樣本中有效地篩選出適用于新一代HER2-ADC藥物（例如T-DM1、維迪西妥單抗等）的HER2低表達患者。
關于數(shù)問生物
數(shù)問生物是一家專注于體外診斷試劑及配套儀器開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和醫(yī)學檢驗服務的國際化公司，打造女性健康診斷領域的國際化的龍頭企業(yè)。總部位于浙江德清莫干山國家高新區(qū)，在杭州、安徽宣城、德國柏林設有研發(fā)、生產(chǎn)和銷售基地和團隊，是國家級高新技術企業(yè)，擁有"創(chuàng)新醫(yī)學診斷省級企業(yè)研發(fā)中心"和完善的診斷試劑盒生產(chǎn)和質(zhì)檢設施，也是浙江省唯一的省級"創(chuàng)新標志物醫(yī)學診斷技術國際合作基地"。
自2011年以來，數(shù)問生物先后與美國耶魯大學、芝加哥大學、德國馬普研究所、德國科隆大學、BioNTech、Myriad Genetics等眾多國際知名院校、企業(yè)和研究機構(gòu)簽訂獨家合作協(xié)議，并結(jié)合自主創(chuàng)新，獲得了100多項獨家診斷專利，成功開發(fā)上市了多個同類首創(chuàng)的診斷新產(chǎn)品和服務，形成了以女性健康特別是母嬰醫(yī)學和乳腺腫瘤為核心的系列化產(chǎn)品管線，其中全球首創(chuàng)的問嫻安?子癇前期檢測試劑盒開啟了子癇前期無創(chuàng)檢測新時代；以媽媽泰譜?、問譜特?(EndoPredict?)、maxBRCATM等十多項覆蓋乳腺癌全病程的檢測產(chǎn)品打造數(shù)問乳腺癌精準醫(yī)療品牌。
數(shù)問生物旗下的數(shù)問觀止醫(yī)學檢驗中心是獲得美國病理學家協(xié)會（CAP）認證的第三方獨立醫(yī)學實驗室，可提供高質(zhì)量的醫(yī)學檢驗服務，同時還開展伴隨診斷試劑開發(fā)和臨床試驗樣本檢測服務，為眾多領先的新藥研發(fā)公司提供關于伴隨診斷的一站式服務。數(shù)問生物的宗旨是不斷創(chuàng)新推出獨家診斷產(chǎn)品，為人類開啟全新的健康可能。
