康哲藥業（00867）獲得1類新藥長效抗IL-4Rα單抗MG-K10
深圳2025年1月26日 /美通社/ -- 康哲藥業控股有限公司（"康哲藥業"）欣然宣布，于2025年1月24日，通過其附屬公司與湖南麥濟生物技術股份有限公司（"麥濟生物"）及其附屬公司就1類新藥抗IL-4Rα人源化單抗注射液MG-K10（"MG-K10"或"產品"）簽訂合作協議，獲得產品在中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區、臺灣地區及新加坡（"區域"）的協議所約定之共同開發權及獨家商業化權利；麥濟生物配合商業化活動，并銷售、供應產品。合作期限為永久。
IL-4Rα被認為是治療2型炎癥性疾病（如特應性皮炎（AD）、哮喘、結節性癢疹等）的關鍵靶點，抗IL-4Rα單抗則是目前2型炎癥性疾病領域最暢銷的生物制劑之一。合作產品MG-K10是一種創新的長效抗IL-4Rα人源化單抗，能同時阻斷關鍵2型炎癥因子IL-4和IL-13的信號傳導，其Fc突變可有效延長半衰期，降低給藥頻率，有望成為國內首個上市的長效抗IL-4Rα單抗。目前已上市的抗IL-4Rα藥物均需要每2周給藥一次，而MG-K10只需每4周給藥一次，同時呈現良好的療效和安全性，具有成為同類最優（BIC）的潛力。
本次合作標志著德鎂醫藥（前稱康哲美麗）在皮膚疾病治療領域的布局又邁出了關鍵一步。MG-K10將豐富德鎂醫藥全球差異化創新管線，并與現有產品組合產生高度協同，如在售創新藥益路取（替瑞奇珠單抗注射液）、在售獨家藥喜遼妥（多磺酸粘多糖乳膏）、及皮膚學級護膚品禾零舒緩產品系列（專為AD人群研發），以及在研創新藥磷酸蘆可替尼乳膏（用于輕中度AD、非節段型白癜風的局部治療）及povorcitinib（用于治療非節段型白癜風、化膿性汗腺炎、結節性癢疹和慢性自發性蕁麻疹）等。康哲藥業將依托被驗證的臨床開發及商業化能力，與麥濟生物共同全力推動MG-K10于中國市場上市，為中國2型炎癥性疾病相關患者帶來給藥頻次更低，兼具良好療效及安全性的治療新選擇。
